Специалист отдела контроля качества

Описание

• • • Отбор проб исходного сырья и материалов, промежуточной продукции, полупродуктов и готового продукта;
    • Проведение биохимического и физико-химического контроля продукции на соответствие требованиям спецификаций методами ПЦР, ИФА, ИЦХ, проточной цитометрия, спектрофотометрии, ионометрии, гель-тромб теста и др. по утвержденным методикам контроля качества;
    • Проведение закладки архивных, арбитражных образцов и для изучения стабильности;
    • Заполнение отчетной документации по результатам выполненных контролей (протоколы испытаний, аналитические листы, рабочие журналы, отчеты и др.) на различных этапах производства;
    • Участие в проведении валидации аналитических методов контроля;
    • Участие в проведении технического обслуживания и квалификации аналитического оборудования. Контроль правильности работы оборудования;
    • Проведение расследований по результатам испытаний, выходящих за пределы спецификации и отклонений от требований нормативной документации;
    • Участие в разработке внутренней документации ОКК;
    • Обучение персонала ОКК;
    • Участие в проведении экспериментальных работ по освоению новых методов анализа и внедрению их в лабораторную практику.

• Высшее образование (биологическое, биотехнологическое, химическое или фармацевтическое);
• Стаж работы в ОКК не менее 1 года с описанными методами анализа;
• Знание действующих нормативных актов и стандартов сферы (Решения Совета ЕЭС 77 и 78 от 03.11.2016, Приказ МЗ РФ от 8 августа 2018 г 512н, ГФ РФ, EP, USP и др.);
• Владение методами биохимического и физико-химического контроля: ПЦР, ИФА, ИЦХ, проточная цитометрия, спектрофотометрия, ионометрия, гель-тромб тест и др.;
• Знание санитарных правил для чистых помещений, основ и требований к мониторингу производственных сред;
• Знание основных характеристик, принципов работы, правил эксплуатации контрольно-аналитического оборудования и приборов.

Личные качества: аккуратность, ответственность, исполнительность, пунктуальность возможность работы в режиме многозадачности.

График работы: полная занятость, 5-дневная рабочая неделя, 8-часовой рабочий день.