Специалист по соблюдению надлежащих практик

Описание

Обязанности:

Подготовка и подача досье в Регуляторные органы ЕАЭС с целью дальнейшего проведения GMP инспекций. Мониторинг поданных заявлений, направление дополнительных документов в случае получения запроса

Ведение переписки с глобальными подразделениями по вопросам подготовки к GMP инспекциям.

Обеспечение своевременной подачи САРА

Ведение отчетности и архивирование документов, связанных с GMP инспекциями

Работа с SP, внесение актуальной информации по процессам инспектирования

Коммуникация с вендорами (Казахстан, Беларусь, Кыргызстан) в случае организации GMP инспекции через регуляторные органы стран ЕАЭС.

Требования:

Образование высшее: фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/медицинское

Опыт работы от 1 года

Английский upper intermediate/ intermediate

Успешному кандидату мы предлагаем:

-Работа в международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

• Экспертная команда, высокий темп работы и возможности профессионального и карьерного роста.

• Возможность использовать современные технологии и инструменты в работе.

• Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта, участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой.

• Участие в программе гибких льгот (возможность компенсировать затраты на спорт/медицину/путешествия и пр).

• Предоставление корпоративного автомобиля, мобильной связи, ноутбука, планшета и, при необходимости, принтера.

• Забота о сотрудниках: ДМС со стоматологией с первого рабочего дня, страхование жизни и путешественников; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников(well-being); программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение и не только).

• Широкий спектр для обучения и развития: возможность изучения языков, корпоративная платформа для обучения AZ Grow , внешние тренинги и конференции, возможность участия в волонтерских программах и пр.

• 5 дополнительных дней отпуска, 3 дня day-off.