Инженер по валидации

Описание

О нас:

НоваМедика Иннотех - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством.

Обязанности:

• проведение / поддержка проведения квалификации чистых помещений, помещений хранения, инженерных систем, производственного и лабораторного оборудования
• проведение / поддержка проведения валидации процессов производства, упаковки, очистки
• определение объектов валидации, критических параметров процессов
• проверка, анализ и согласование технической документации и документации, связанной с производством и контролем качества лекарственных средств
• работа с подрядными организациями по выполнению валидационных работ
• разработка / проверка валидационной документации. Разработка ВМП и контроль его выполнения
• участие в приемке и SAT объектов валидации
• работа в рамках СМК
• формирование годовых обзоров качества систем и чистых сред
• проведение анализа рисков

участие в аудитах

работа с контрагентами

• высшее фармацевтическое / биотехнологическое / химическое / техническое образование
• опыт работы на фармацевтическом производстве с выстроенной системой менеджмента качества от 1 года;
• знание Решения 77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации, отраслевых стандартов и рекомендаций;
• опыт проведения валидационных работ на производстве;
• знание правил GMP, технологических процессов и оборудования / систем на фармацевтическом производстве.
• навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием
• опыт работы на производстве твердых лекарственных форм (ТЛФ)

высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность

• заработная плата обсуждается с успешными кандидатами
• годовой бонус, согласно корпоративной политики
• отличный ДМС со стоматологией после испытательного срока
• оплачиваемые обеды
• оформление в соответствии с ТК РФ
• график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается)
• внутреннее и внешнее обучение сотрудников
• работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой
• место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк Технополис )