Case Management Specialist (Фармаконадзор)

Описание

Адвирос и наш клиент, американская компания, крупный производитель фармацевтических товаров, а также медицинского оборудования, в поиске Case Management Specialist (Специалист по Фармаконадзору):

В этой роли вы будете участвовать в обеспечении безопасности лекарственных средств, работая в глобальной системе фармаконадзора и взаимодействуя с локальными и международными коллегами. Работа требует внимательности, ответственности и готовности к постоянному обучению.

Обязанности на рабочем месте:

- Получение, оценка и обработка информации по безопасности лекарственных средств из различных источников (спонтанные сообщения, клинические исследования, медицинские публикации и др.).
- Внесение данных по безопасности в глобальную базу компании в соответствии с внутренними процедурами и нормативными требованиями.
- Запрос дополнительной информации у медицинских специалистов, партнеров или других источников.
- Обеспечение перевода материалов по безопасности при необходимости.
- Мониторинг и оценка необходимости предоставления отчетности по нежелательным явлениям в соответствующие компетентные органы или бизнес-партнерам.
- Участие в подготовке и своевременном предоставлении периодических отчетов по безопасности (например, DSUR, PSUR и др.) в органы здравоохранения.

- Участие в аудитах и инспекциях, анализ отклонений, разработка корректирующих действий (CAPA).

- Разработка и актуализация локальных документов системы фармаконадзора, включая План управления рисками и Мастер-файл системы фармаконадзора.
- Обеспечение своевременного обмена информацией и взаимодействия с внутренними и внешними партнерами по вопросам безопасности.
- Ведение и поддержание точного бумажного и электронного документооборота, связанного с фармаконадзором.

Что ожидаем от кандидата:

- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.
- Опыт работы в фармаконадзоре преимущество, но рассматриваем кандидатов без опыта при наличии хорошей теоретической подготовки.
- Знание национальных и международных требований по безопасности лекарственных средств.
- Владение английским на уровне не ниже Intermediate (для работы с международной документацией).

- Внимательность к деталям, умение работать с большим объемом информации.
- Навыки деловой коммуникации и умение работать в команде.

Что предлагаем:

• полный рабочий день 5/2: с 9.00 до 18.00 (офис);
• комфортный офис в БЦ "Крылатские Холмы";
• трудоустройство по ТК РФ (аутсорсинг Адвирос);
• компенсация питания и мобильная связь, ДМС, фитнес;
• заработная плата обсуждается в личном общении.