Специалист отдела контроля качества

Описание

Необходимые навыки:
Навыки работы с лабораторным оборудованием (преимущественно с рН метром, кондуктометром, спектрометром, рефрактометром, термостатом, инкубатором, весами, механическим и автоматическим дозирующим устройством и др.). Умение ориентироваться в Российском законодательстве в области производства и контроля качества лекарственных средств.
Приветствуется:
- опыт и знания постановки ИФА метода.
- опыт и знания в области валидации/квалификации.

Требования:
Стаж работы по специальности не менее 1 года. Желателен или опыт работы в лабораториях ОКК в фарм.компании

Обязанности:
- Проведение испытаний сырья и материалов на входном контроле.
- Проведение испытаний полупродукта и готовой продукции.
- Оформление сопутствующей документации в лаборатории (журналы, протоколы, чек-листы)
- Участие в валидации технологических процессов, валидации/верификации аналитических методик.
-Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекция) предприятия.
- Оформление Отчетов.
- Участие в расследовании отклонений, претензий, разработке САРА и оценке их эффективности.
- Участие в проверке и комплектации досье на готовую продукцию, в том числе по стабильности.
- Организация архивного хранения готовой продукции, в том числе сырья и материалов (своевременное отслеживание по срокам хранения, обновление списков, ведение электронных таблиц).
- Участие в своевременном обеспечении лаборатории расходными материалами, реактивами.
- Участие в разработке и актуализации документации в рамках подразделения.
- Оперативно и качественно исполнять требования, установленные в стандартах и процедурах подразделения и предприятия в целом

Условия:
88 000 (на руки), работа по ТК.