Специалист по регистрации

Описание

• Выполнять процедуру ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов

• Осуществлять проверку сертификатов анализа и Разрешений Уполномоченного лица на продукцию, закупаемую по контрактам, на соответствие требованиям нормативной документации, утвержденной в РФ

• Регистрировать в информационной компьютерной системе компании информацию о лекарственных средствах, внесенных в АИС Росздравнадзора

• Вносить данные в информационную систему компании для формирования сопроводительной документации (для отгрузки ГЛС со складов)

• Формировать комплект документации на каждую серию ГЛС (сертификат анализа и Разрешение на реализацию)

• Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК)

  Участвовать в проведении аудитов производителей /поставщиков и внутренних проверок (самоинспекций) в компании в качестве аудитора

• Проводить внутреннее обучение персонала в рамках ФСК в компании в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документацией ФСК.

• Высшее образование (фармация, химия, биотехнология, химическая технология)
• Опыт работы в фармацевтической компании не менее 1 года приветствуется
• Английский язык приветствуется

• Возможность проявить себя, расти и развиваться
• Работа в команде профессионалов
• Обучение в процессе работы, закрепление за опытным наставником
• Оформление в соответствии с ТК РФ
• Стабильная и достойная заработная плата (ежегодный пересмотр)
• Компенсация аренды жилья (для иногородних)
• Годовая премия по итогам работы
• Ноутбук, телефонный аппарат и лимит на мобильную связь
• Страхование от несчастных случаев, критических заболеваний, лечение критических заболеваний, ДМС
• График работы: с 8.00 до 17.00 часов
• Корпоративный транспорт по 2-м маршрутам (станция Купавна; Монино-Обухово-Ногинск-Электросталь)
• Место работы - г. Старая Купавна