Менеджер по регистрации ветеринарных препаратов

Описание

Мы ГК ПРОМОМЕД , инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Менеджер по регистрации ветеринарных препаратов способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься:

• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на ветеринарные препараты с целью регистрации, внесения изменений соответствие с требованиями ЕАЭС.
• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на ветеринарные препараты с целью государственной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ.
• Сопровождение регуляторных процессов на ветеринарные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов.
• Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регистрационного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов.
• Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на ветеринарные препараты.
• Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов.
• Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности.
• Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем ветеринарные препараты. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.
• Построение регуляторной стратегии с учетом потребностей бизнеса.

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование: ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, химическое.

• Не менее 3 лет опыта работы в отделе регистрации на позиции Специалиста/Ведущего специалиста/Главного специалиста/Менеджера/Эксперта.

• Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям РФ.

• Отличные знания законодательства РФ и ЕАЭС в области регистрации ветеринарных препаратов.

• Практический опыт подач по требованиям ЕАЭС приветствуется.

• Владение определенным ПО Word; Excel, Adobe Acrobat.

Мы предлагаем:

• Официальное оформление в штат;
• Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская.
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
• График работы пн-пт, 9.00-18.00, Гибридный формат работы ;
• ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи;
• Большое количество новых, интересных проектов;
• Расширенные программы обучения;
• Корпоративная библиотека.

Главный актив группы ПРОМОМЕД ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате