Специалист по регистрации ветеринарных препаратов

Описание

Приглашаем в команду

СПЕЦИАЛИСТА ПО РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Ключевые задачи:

• Регистрация, подтверждение Гос. Регистрации ЛС, внесение изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов в РФ, ЕАЭС;
• Подготовка регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства;
• Мониторинг этапов регистрации в РСХН и ФГБУ ВГНКИ ;

• Подготовка НД, Инструкций, макетов упаковки;

  Взаимодействие с зарубежными заводами-производителями (GMP/DMF);

• Своевременная подготовка ответов на запросы Регулятора;
• Взаимодействие со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
• Получение разрешений на ввоз и подача реагентов в Контрольный институт;
• Проводить Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов;

Наши ожидания:

• Опыт работы от 3 лет в должности специалиста/ менеджера по регистрации лекарственных средств;

• Знание Российского законодательства и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств;
• Знание структуры документов регистрационного досье и навыки работы с документацией;
• Владение английским языком;

Мы предлагаем:

• Официальное оформление;
• "Белая" заработная плата;
• График работы : 09:00 до 18:00. Сб-вс - выходные дни;
• Предоставление рабочего ноутбука;
• Участие в корпоративных мероприятиях (тимбилдинги, семейные праздники);
• Скидки на продукцию компании;
• Корпоративная система льгот и привилегий;
• Возможен частично удаленный формат работы;
• Работа в новом современном эко-офисе в д. Островцы (Раменский район) или в филиальном офисе на м. Таганская;
• Корпоративный транспорт от м. Котельники (через Мирный, Октябрьский, Островцы), а также от ж.д. ст. Малаховка.