Начальник отдела уполномоченного лица по фармаконадзору

Описание

• организация работы отдела;
• разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирование фармаконадзора;
• организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
• организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов;
• организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях/ явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза и стран СНГ;
• разработка и подача периодических отчетов по безопасности;
• разработка плана управления рисками;
• контроль документооборота;
• контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
• поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.

• высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
• опыт работы старшим специалистом по фармаконадзору от 3 лет/ менеджером по фармаконадзору от 2 лет/ уполномоченным лицом по ФН от 1 года;
• наличие дополнительной подготовки в области фармаконадзора;
• английским язык - Intermediate (чтение и перевод спец. литературы);
• знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращении лекарственных средств.

• конкурентная оплата труда;

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).