Менеджер по регистрации лекарственных средств / Regulatory affairs manager

Описание

Наш клиент - крупная международная компания-производитель ЛС ищет Менеджера по регуляторным проектам. Обязанности: Ведение полного цикла регуляторных подач лекарственных препаратов в Российской Федерации, включая планирование, подготовку, подачу и сопровождение регистрационных досье. Подготовка регулярной отчетности по статусу регуляторных проектов и информирование ключевых заинтересованных сторон о ходе регистрационных процедур. Участие в цифровых проектах: Поддержка внедрения новых регуляторных процессов и подходов к работе; Участие в миграции и проверке регуляторных данных; Проведение тестирования новых функциональностей системы; Взаимодействие с пользователями и проектной командой; Поддержка успешного перехода команды на новые способы работы в цифровой среде. Требования: Высшее образование Опыт работы в регистрации ЛС от 3 лет Уровень английского языка: Intermediate Хорошее знание российского регуляторного законодательства и требований ЕАЭС в области обращения лекарственных средств. Опыт участия в проектах по внедрению информационных систем, управлению данными или оптимизации бизнес-процессов будет преимуществом. Условия: ЗП обсуждается по результатам собеседования ДМС, страхование жизни Компенсация питания и мобильной связи Трудоустройство в Адвирос (срочный ТД на 1 год) Гибридный график работы