Менеджер отдела регистрации медицинских изделий

Описание

Обязанности: Взаимодействие с представителями поставщиков по техническим и эксплуатационным вопросам. Перевод технической документации (английский язык). Мониторинг, сравнение и анализ продукции конкурентов. Формирование списка образцов и уведомления о ввозе. Организация проведения испытаний (технических, метрологических). Подготовка технической и эксплуатационной документации. Подготовка регистрационного досье с целью получения Регистрационного Удостоверения. Подготовка регистрационного досье с целью внесения изменений в Регистрационное Удостоверение. Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и Росздравнадзором. Ведение технического файла после получения Регистрационного Удостоверения. Взаимодействие со специалистами тендерного отдела. Формирование отчёта пострегистрационного клинического мониторинга. Требования: Знание нормативной базы по регистрации медицинских изделий и оборудования в РФ и в ЕАЭС. Высшее образование. Опыт работы в аналогичной должности от двух лет. Знание английского языка на уровне В2 и выше. Стрессоустойчивость, пунктуальность, внимательность к деталям и аккуратность. Опытный пользователь ПК, Microsoft Office. Приветствуется знание AUTOCAD, ARCHICAD и других аналогичных программ, а также работа с СМК. Умение работать в команде. Гибкость в решении задач. Готовность к командировкам. Условия: График 5/2 9.00-18.00. Работа с востребованной на рынке продукцией. Дружный коллектив. Оформление по ТК РФ. Офис на коломенской в пешей доступности от метро.