Заведующий Клинической лабораторией
Описание
Обязанности: Руководство структурным подразделением. Поддержание и оптимизация существующих технологических процессов. Контроль выдачи результатов. Проведение контроля качества. Контроль реагентов. Кадровая организация работы в структурном подразделении (табели, графики и т.п.). Обучение и адаптация новых сотрудников. Ведение документооборота в Лобаратории. Организация и контроль санитарной обработки помещений, оборудования, поверхностей. Проведение аналитической работы с целью оптимизации лаборатории. Составление необходимой отчетной документации, а также презентационных материалов Координация деятельности соисполнителей при совместном выполнении работ с другими структурными подразделениями. Соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, правил по охране труда и технике безопасности. Выполнение иных обязанностей в рамках должностной инструкции. Оценка документации производителя медицинских изделий in vitro для целей государственной регистрации. Разработка документации (эксплуатационная, техническая) для медицинских изделий in vitro. Разработка дизайна, программ и методик клинических испытаний медицинских изделий in vitro для целей государственной регистрации. Организация и проведение клинических испытаний медицинских изделий in vitro для целей государственной регистрации. Проведение молекулярно-биологических (ПЦР) исследований биологического материала пациентов, в целях диагностики инфекционных и онкологических заболеваний человека. Требования: Высшее медицинское образование или биологическое образование с профессиональной переподготовкой или специализацией «Клиническая лабораторная диагностика». Действующий сертификат / аккредитация по специальности «Клиническая лабораторная диагностика». Опыт работы в аналогичной должности (цитогенетика, молекулярно-биологические исследования, ПЦР, ИФА, ИХА) от 3-х лет. Отличное знание методик и лабораторного оборудования и его производителей (аналитические характеристики анализаторов, спектр исследований). Знание реагентов, представленных на лабораторном рынке, их аналитические характеристики, сравнение технологий и методов. Знание законодательства в части государственной регистрации медицинских изделий. Знание компьютерных технологий и программного обеспечения по автоматизированной обработке информации лаборатории (опыт внедрения). Знание ГОСТов: ГОСТ 17025, ГОСТ Р 51088-2013, ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015, ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ Р ИСО 23640-2015, ГОСТ Р ЕН 13612-2010, ГОСТ ISO 17511-2011 приветствуется. Условия: График работы 5/2: с 09:00 до 18:00 (понедельник-четверг), пятница - до 16:45. Стабильный оклад + система премирования. Официальное трудоустройство с полным соблюдением всех норм ТК РФ.