Специалист по регистрации медицинских изделий
Описание
Группа компаний МЕЗОФАРМ – это российский производитель инъекционных препаратов и профессиональной косметики. На рынке более 25 лет. Офисы компании Мезофарм расположены в Санкт-Петербурге, Москве, Самаре, Новосибирске, Калининграде, Уфе, Екатеринбурге, Волгограде, Минске и Астане. Центральный офис расположен в Москве в БЦ "Барклай Плаза" (м. Парк Победы). Мезофарм сегодня – это самые современные инъекционные и косметические решения для российской и зарубежной эстетической медицины. Сайт: https://mesopharm.ru/ Мы приглашаем в свою команду сотрудника на должность Специалиста по регистрации МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Обязанности: Подготовка досье для регистрации медицинских изделий на территории РФ и за ее пределами. Подготовка/подача досье для регистрации/перерегистрации и ВИРД на медицинские изделия (написание ТУ, инструкций, внесение изменений в макеты, оформление заявлений, подготовка извещений об изменениях). Организация инспекций с целью регистрации медицинских изделий. Подготовка документов для получения разрешений Росздравнадзора на ввоз медицинских изделий. Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий. Подготовка документов для получения СТ-1. Подготовка документации и ведение декларирования медицинских изделий. Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое). ОБЗАТЕЛЬНО наличие опыта работы в области регистрации МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Общее знание Требований ISO 13485 и Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга 916, ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК). Уверенный пользователь ПК MS Office. Условия: Достойный уровень заработной платы; Перспективы карьерного роста / Руководитель отдела; Работа в комфортных условиях; Дружный коллектив, создающий благоприятные условия для плодотворной работы; Скидки на продукцию компании; ДМС после первого года работы; График работы 5/2, пн.-пт. с 9.45 до 18.15; Испытательный срок 3 мес. (по результатам работы испытательный срок может быть сокращен); Оформление в производственную компанию ООО "МЕЗОФОРМУЛА".