Инженер по валидации группы по валидации процессов и систем

Описание

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP. Три производственные технологические платформы. Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ. Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье. Рассматриваем кандидатов на вакансию «Инженер по валидации» в группу по валидации процессов и систем отдела валидации департамента обеспечения качества. Мы предоставляем: рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам); график: 5/2 (с 08:15 до 16:47); бесплатные комплексные обеды в уютной столовой предприятия; полис добровольного медицинского страхования — оформляется после успешного прохождения испытательного срока; корпоративный транспорт для удобных поездок на работу и обратно; дополнительный день отпуска за отсутствие вредных привычек и в честь Дня Знаний; дополнительный отпуск за трудовой стаж: 3 календарных дня начиная с четвёртого года работы; единовременная выплата 10 000 рублей при оформлении ежегодного отпуска (от 14 календарных дней); обучение за счёт предприятия: повышение квалификации и развитие профессиональных компетенций; корпоративные мероприятия: Новый год, День рождения Института, Дни донора; компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края; загородный семейный отдых: предоставление выходных в отелях Ленинградской области; премии за значимые события: свадьба, рождение ребёнка, поддержка в трудных жизненных ситуациях; детские новогодние подарки, билеты на Ёлки и семейные праздники для детей сотрудников; бронирование от мобилизации/призыва: оформление сотрудников в установленном законодательством порядке; возможность вести календарь прививок и получать медицинские консультации в рамках предприятия; корпоративный спорт: регулярные занятия йогой, футбольная команда сотрудников. Наши ожидания: высшее (техническое, технологическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое) образование; пройденное обучение по темам «Валидация/квалификация" будет Вашим преимуществом; знание английского языка не ниже уровня Intermediate для ознакомления с технической документацией; уверенный пользователь ПК (MS Office); коммуникабельность, системность мышления, умение анализировать большие объёмы информации, организованность, пунктуальность, внимательность, инициативность, умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, внимательность к деталям. В нашей команде Вам предстоит: проводить работы по валидации/квалификации и обработке, оценке данных, полученных в ходе экспериментов; оформлять отчеты по валидации/квалификации (чистые помещения и зоны, зоны для хранения, инженерные системы); определять последовательность проведения валидационных/квалификационных работ; составлять планы валидационных мероприятий; принимать участие в приемке нового оборудования; выявлять, регистрировать, оценивать и способствовать устранению возникших в процессе квалификации отклонений.