Специалист по контролю качества

Описание

Компания с 2014 года разрабатывает и производит инновационные инъекционные и уходовые продукты в сфере красоты и здоровья. Производственная площадка для наших косметологических продуктов находится в центре Новосибирска. В начале нашего пути производство базировалось на одном из крупнейших научных центров России – биотехнологический центр Вектор в наукограде Кольцово. Сегодня мы продолжаем развиваться и расширять производственные возможности. В связи с открытием нового стерильного производства приглашаем в команду специалиста отдела контроля качества (ОКК). Основные задачи: Разработка системы качества с нуля, ее валидация и внедрение. Мониторинг производственной среды. Контроль качества сырья, полупродукта, готовой продукции (стерильного медицинского изделия 3-го класса риска), контроль стабильности выпускаемых медицинских изделий. Сбор досье на выпускаемые продукты. Участие в валидациях, аудитах. Расследование причин возникновения отклонений. Работа со сторонними аккредитованными лабораториями и контролирующими организациями. Для нас важно: Знания требований контроля качества на производстве стерильных продуктов (этапы контроля, методология оценки). Оформление досье на стерильные продукты (маршрутные карты, протоколы анализов, документация производственного контроля). Опыт проведения микробиологического мониторинга производственной среды. Опыт работы со сторонними аккредитованными лабораториями. Разработка, внедрение и актуализация нормативной документации. Знания в области СМК для стерильных продуктов. Опыт в проведении регистрации медицинских Наши условия: Конкурентная заработная плата; Официальное оформление по ТК РФ, заработная платана на руки - 75 000р.; Скидка на продукцию компании -50%; Профессиональное и карьерное развитие; Компания оплачивает дополнительное образование и повышение квалификации по профилю; Размер заработной платы обсуждается с финальным кандидатом на собеседовании.