Ведущий химик-аналитик (R&D фармацевтического производства)
Описание
«НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством. В связи с расширением производства в Группе разработок аналитических методик запланирована должность Ведущего химика-аналитика Обязанности: разработка и валидация аналитических методик (количественное определение, примеси, однородность дозирования, растворение, вода) для готовых лекарственных форм (таблетки, ТЖК, МЖК), а также методик определения остаточных количеств АФС, детергентов и дезинфицирующих средств на поверхности производственного оборудования трансфер аналитических методик в отдел контроля качества и на производственные площадки заказчиков проведение аналитических работ по изучению стабильности проведение теста сравнительной кинетики растворения (включая подбор препарата сравнения, разработку дизайна эксперимента, валидацию необходимых аналитических методик, составление протокола, определение профилей высвобождения и составление отчета) изучение фармсовместимости АФС со вспомогательными веществами ведение лабораторных журналов составление проекта НД подготовка аналитической части регистрационного досье работа на современном аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометр), обслуживание и решение технических проблем взаимодействие со смежными отделами (фармразработка, регистрация, ОКК) Наши ожидания от кандидата: высшее образование (химия, фармация, биотехнология). опыт работы в фармацевтической компании (R&D или ОКК) от 3-х лет уверенное знание Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, требований GMP и GLP. практический опыт разработки и валидации методик для твердых (таблетки) и/или жидких лекарственных форм. опыт работы с программным обеспечением для хроматографии (Agilent) Преимуществом будет: опыт работы на ВЭЖХ-МС/МС и/или ГХ-МС подтверждение биоэквивалентности лекарственных препаратов по процедуре биовейвер опыт идентификации и квалификации примесей в ГЛФ опыт внесение регистрационных изменений в аналитическую часть регистрационного досье опыт в разработке аналитических методик контроля качества мягких желатиновых капсул Условия: заработная плата обсуждается с успешными кандидатами годовой бонус, согласно корпоративной политики отличный ДМС со стоматологией после испытательного срока оплачиваемые обеды оформление в соответствии с ТК РФ график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается) внутреннее и внешнее обучение сотрудников работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»)