Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

Обязанности: - Регистрация медицинских изделий "под ключ"; - Составление регистрационного досье, в зависимости от информации, полученной заказчиком; - Взаимодействие с лабораториями по вопросам технических и токсикологических испытаний; - Взаимодействие с клинической лабораторией по вопросам проведения клинических испытаний; - Подача досье в Росздравнадзор и работа с замечаниями; - Внесение изменений в РУ/КРД по мере поступления заявок; - Взаимодействие с производителем (заказчиком); - умение вести деловую переписку; - Соблюдение сроков; - Ведение отчетности и CRM системы; Требования: - Знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий; - Высшее образование; - Пунктуальность и стрессоустойчивость; - Наличие опыта регистрации медицинских изделий "под ключ" - знание английского будет преимуществом; - Умение работать в режиме многозадачности; Условия: Офис на Патриарших прудах Официальное оформление в штат компании Официальная заработная плата, обсуждается по итогам собеседования График работы пн-пт 9.00-18.00 (10.00-19.00) Офисная занятость, офис расположен в исторической части города возле Патриарших прудов (м.Маяковская\Баррикадная\Краснопресненская) Дружный коллектив, возможности для роста (вакансия открыта в связи в переводом сотрудника на другую должность) Комфортное рабочее место в современном офисе Обучение специфике работы Наличие кухни, чай/кофе за счет компании Корпоративные мероприятия за счет компании