Эксперт по регистрации медицинских изделий

Описание

В связи с созданием отдела регистрации медицинских изделий приглашаем кандидатов на вакансию Эксперта по регистрации медицинских изделий. Обязанности: Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ; Подготовка регистрационного досье; Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений; Подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной); Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора; Мониторинг нормативной базы; Четкое соблюдение сроков по проектам. Взаимодействие с иностранными производителями медицинских изделий Требования: Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (написание ТУ/ТФ); Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1684, 430, 552), классификации МИ ( Пр. 4Н), требований к проведению испытаний МИ(Пр. 885Н); Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое - будет являться преимуществом); Условия которые мы предлагаем: Интересные проекты, которыми можно гордиться; Оплачиваемые отпуска и больничные; Выплата заработной платы без задержек; Соблюдение ТК РФ;