Ведущий специалист по квалификации

Описание

Задачи: Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации; Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки; Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации; Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства; Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации; Участие в SAT‑испытаниях; Оценка состояния объектов и процессов после квалификации; Оценка изменений, влияющих на статус квалификации/валидации; Определение необходимости повторной квалификации/валидации; Контроль выполнения работ по протоколам квалификации; Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи, транспортировки; Обучение специалистов предприятия подходам к квалификации; Принятие решений о соответствии критериям приемлемости и присвоении статуса объекту квалификации/валидации; Наш портрет идеального кандидата: Высшее техническое или фармацевтическое образование; Опыт работы в валидации/квалификации на фармацевтическом производстве 1–3 года; Знание требований GMP, ГОСТ, ISPE, ВОЗ по валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений; Навыки работы с фармацевтическим технологическим оборудованием и/или измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным ПО; Навыки уверенного пользователя ПК; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #Качество