Старший инженер по квалификации

Описание

Завод Takeda в Ярославле — современное фармацевтическое производство, где качество, надежность и соответствие GMP являются ключевыми принципами. Мы ищем старшего инженера по квалификации, который готов обеспечивать проведение квалификации и реквалификации оборудования и помещений, поддерживать актуальность документации и участвовать в управлении изменениями. Работа в Takeda — это возможность развиваться в GMP-среде, применять экспертизу в международной компании и участвовать в обеспечении стабильной работы площадки. Мы предлагаем: Дневной график работы 5/2 с 8:00 до 16:30; Поддержка опытного руководителя; Компенсационный пакет: конкурентоспособная заработная плата, годовой бонус, ДМС, льготный ДМС для члена семьи, страхование жизни и здоровья; компенсация питания, гибкие льготы; Доставка заводским транспортом; Возможность профессиональной подготовки и обучения по профильным направлениям за счёт компании; Яркую корпоративную жизнь - спортивные, корпоративные и семейные мероприятия, социальные и благотворительные проекты, волонтерская деятельность, экологические инициативы; Современные средства индивидуальной защиты и удобная спецодежда; Чистое, безопасное и комфортное рабочее место; Развитую культуру управления, качества и безопасности. Вам предстоит: Организация квалификации и реквалификации оборудования и помещений: планирование, подготовка, проведение тестов и оформление отчетов; Разработка и согласование документов по квалификации: протоколов, приложений к валидационному мастер-плану и мастер-отчету; Обеспечение выполнения квалификационного плана предприятия в установленные сроки; Ведение документооборота по квалификации и обеспечение надлежащего хранения документации; Подготовка объектов и документации к внутренним и внешним аудитам; Подготовка месячной и годовой отчетности по результатам работы группы квалификации; Проведение оценки влияния изменений в рамках Change Control; Поддержание актуальности СОП и документов по квалификации; Выполнение задач в электронных системах менеджмента качества. Мы ожидаем: Высшее техническое образование; Опыт работы по направлению квалификации в фармацевтической промышленности от 3 лет; Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP; Знание требований к квалификации оборудования и методологию выполнения квалификации фармацевтического производства; Знание основных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза; Отсутствие медицинских противопоказаний для работы на фармацевтическом производстве (включая аллергические заболевания; хронические заболевания кожи и органов дыхания, опорно-двигательного аппарата), хорошее зрение (для получения допуска к работам на высоте); Знания английского языка не ниже Elementary; Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат.