Инженер-технолог высшей категории R&D

Описание

АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек». АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза. Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест. Вашими задачами будут: Проведение работ по фармацевтической разработке лекарственных препаратов; Оценка результатов работ по фармацевтической разработке, полученных от сторонних контрагентов; Проведение исследований, испытаний и экспериментальных работ по фармацевтической разработке в соответствии с утвержденными планами; Фиксация наблюдений, статистическая обработка результатов, формулировка выводов в процессе разработки; Участие в разработке проектов нормативной документации на лекарственные средства; Разработка планов управления рисками качества разрабатываемых лекарственных средств; Участие в подготовке документов модуля 3 регистрационного досье; Проведение трансфера технологии препаратов, переносимых с других производственных площадок либо из лабораторий-разработчиков на производственные мощности предприятия; Участие в масштабировании технологических процессов. ​​​​​​​ Мы ждем от Вас: Высшее профильное образование( фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биохимическое); Самостоятельное планирование и реализация исследований, применяемых при фармацевтической разработке; Знание структуры отчета по фармацевтической разработке; Умение вести и контролировать технологический процесс, регистрирующую документацию при производстве лекарственных средств; Знать технологические требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции; Проводит оценку возможности разработки препаратов, учитывая свойства АФС и ВВ, технологию, ограничения интеллектуальной собственности, конкурентное окружение, сроки выхода продукта на рынок с предоставлением мотивированного вывода; Знать принципы постановки на производство новых лекарственных препаратов (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства; Знать фармакопейные методов анализа, используемых для испытаний лекарственных средств; Знать руководство ICH Q8 «Фармацевтическая разработка»; ПК на уровне уверенного пользователя. Навыки работы в Exсel, Word; Возможность командировок на производственную площадку. Мы предлагаем: Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые мед.осмотры, больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Активная внутренняя корпоративная жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Гибридный/удаленный график работы( обсуждаем удобные варианты с кандидатом); Месторасположение рабочего места :Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4, строение 7