Руководитель группы по обращению продукции
Описание
Наши сотрудники делают большое дело в команде с глубокой экспертизой, где ценят знания каждого и желание развиваться и создавать инновационные продукты. Приглашаем руководитель группы по обращению продукции ООК в Отдел обеспечения качества Чем предстоит заниматься: Организация и контроль выполнения работы с претензиями по качеству лекарственных препаратов, косметических средств, биологически-активных добавок от потребителей, государственных контрольно-надзорных органов. Координация работ по анализу причин брака, разработки мероприятий по их предупреждению и устранению. Организация и контроль выполнения отзыва продукции из обращения, проведение тренировочного отзыва. Мониторинг сайта ФС РЗН на предмет наличия информационных писем в отношении обращения продукции. Организация и контроль выполнения процесса формирования Обзоров качества ЛП. Разработка KPI сотрудников/группы и контроль выполнения. Согласование документации группы/отдела, других подразделений (в рамках функций группы). Организация и контроль выполнения разработки корректирующих и предупреждающих действий, коррекций и мероприятий по улучшению (в рамках функций группы). Разработка, актуализация стандартов предприятия, стандартных операционных процедур, инструкций (в рамках функций группы). Проведение оценки рисков (в рамках функций группы). Сбор и систематизация информации для анализа ИФСК (в рамках функций группы). Участие в оценке изменений, анализе рисков (в рамках функций группы). Участие в проведении внутренних аудитов отдела и внешних аудитов 3-ей стороной (в рамках функций группы). Организация и контроль выполнения первичного, периодического и внепланового обучения сотрудников группы. Участие в подборе кадров, проведение собеседований с нанимающимися на работу с целью комплектования штата работников. Организация адаптации, обучения новых сотрудников группы. Осуществление мониторинга процесса адаптации сотрудников группы в том числе проведение ежемесячного собеседования с сотрудниками до завершения испытательного срока. Отслеживание мотивации сотрудников группы и работа по поддержанию позитивного микроклимата и лояльности сотрудников. Доведение до сведения сотрудников группы организационных, распорядительных и кадровых документов организации Выполнение обязанностей руководителя ООК в его отсутствие в рамках функций группы. Наши ожидания: Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое образование Опыт работы от 3-х лет Опыт работы с претензиями по качеству от потребителей. Опыт взаимодействия с регуляторными органами (ФС Росздравнадзор) по вопросам претензий или отзыва. Знание и применение риск-ориентированного подхода (анализ рисков). Знание и применение статистических методов. Знание нормативной базы (Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMP), Правил надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP), 61-ФЗ, Решения/Рекомендации ЕАЭС на лекарственные препараты, ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ISO 9001/ ISO 22000). Мы предлагаем комфортные условия труда: Официальное оформление Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00 Работа со смыслом: мы улучшаем качество жизни наших потребителей Возможность получить уникальный профессиональный опыт. Используем современное оборудование для комфортной работы Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук Корпоративное питание в ресторане с панорамными окнами и блюдами от шеф-повара Комфортная корпоративная развозка от станций метро: Гражданский пр., Академическая, Девяткино, Комендантский пр., Беговая, пр. Просвещения, Парнас, Московская, Ленинский пр, пр. Ветеранов Заботимся о сотрудниках: ДМС со стоматологией, страхование от критических заболеваний, ежегодное ФЛГ, материальная помощь, корпоративная библиотека, социальные проекты, скидки на продукцию компании