Специалист по международной регистрации

Описание

Российская фармацевтическая компания находится в поиске Специалиста по международной регистрации лекарственных средств. В зону вашей ответственности будет входить: Подготовка и формирование регистрационных досье на лекарственные препараты для их последующей регистрации, перерегистрации или внесения изменений, в соответствии с требованиями регуляторных органов зарубежных стран. Взаимодействие с внутренними отделами компании для сбора необходимой документации для регуляторных проектов. Разработка и контроль исполнения регистрационных соглашений, а также налаживание сотрудничества с партнерами. Подготовка и организация отправки образцов лекарственных средств для регистрационных процедур за рубежом. Оказание регуляторной поддержки во время аудитов, проводимых иностранными регуляторами и партнерами. Ведение баз данных, отслеживание статуса проектов и подготовка отчетности. Мониторинг изменений в законодательстве, касающемся обращения лекарственных средств. Планирование деятельности с учетом актуальных законодательных требований и стратегических целей компании. Разработка и внедрение стандартных СОПов. Для компании важно: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое). Опыт работы в отделе регистрации от 1 года. Глубокое понимание требований к регистрации лекарственных средств в России, странах ЕАЭС, Европе и других зарубежных странах. Свободное владение английским языком (письменная и устная речь). ​​​​​​