Инженер по валидации аналитических методик

Описание

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Инженера по валидации аналитических методик​​​​​способного усилить команду. Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются. Обязанности: Разработка и подготовка документации для валидации, верификации и трансфера аналитических методик (планов, протоколов, отчетов). Планирование и организация экспериментальных работ по валидации методик в лабораторных условиях. Статистический анализ результатов испытаний, включая расчет показателей правильности, прецизионности, линейности, а также определение пределов обнаружения (LOD) и количественного определения (LOQ). Оценка соответствия разработанных аналитических методик регуляторным требованиям ведущих фармакопей (Государственной фармакопеи Российской Федерации, фармакопеи ЕАЭС). Участие в расследовании результатов, выходящих за рамки спецификации (Out-of-Specification, OOS), и анализе отклонений, выявленных в процессе валидации. Содействие в процессе трансфера аналитических методик между научно-исследовательскими отделами (R&D), контрактными производственными организациями и производственными площадками. Требования: Опыт работы в валидации аналитических методик; Высшее профессиональное: химическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биохимическое. Условия: Официальное трудоустройство и полный соцпакет; Обеспечение обедами и спецодеждой; ДМС после испытательного срока; Корпоративный транспорт.