Инженер

Описание

Обязанности: Организация текущего и планового ремонта производственного оборудования, контроль выполнения графиков ППР, заказ и отслеживание поступления запасных частей и материалов Участие в процессе модернизации производства Разработка спецификаций и стандартных операционных процедур по эксплуатации и обслуживанию инженерных сетей (сжатый воздух, вода очищенная, пар) Работа с подрядными организациями. Обучение персонала. Разработка спецификаций и стандартных операционных процедур по эксплуатации и обслуживанию производственного оборудования Участие в квалификация технологического оборудования, систем получения и распределения чистых сред, валидация очистки, валидация процессов, квалификация чистых помещений. Участие во внутренних аудитах, в анализе рисков для качества, контроле изменений и управлении отклонениями, разработке планов корректирующий и предупреждающих мероприятий. Требования: высшее техническое образование опыт практической работы на производстве знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP) знание принципов работы подготовки и хранения воды очищенной. Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2017 года № 31 «О требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств». ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций» знание устройства систем подготовки воздуха для чистых помещений. ГОСТ Р 56638-2015. Национальный стандарт российской федерации. Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования. знание систем получения и очистки сжатого воздуха ГОСТ Р ИСО 8573-2016 Сжатый воздух. умение работать в режиме многозадачности Условия: оформление по ТК РФ; денежные подарки к государственным праздникам, Дню Фармацевта и День рождения организации и другим праздникам; дружный коллектив. карьерный рост график работы: 5/2, с 08.00 до 16.42 (пт. 15.42)