Специалист по регистрации медицинских изделий/специалист по сертификации

Описание

Чем займёшься:— Пишешь документацию: ТУ, РЭ, инструкции по применению, пакеты для регистрации.— Ведёшь регистрацию МИ в Росздравнадзоре: подаёшь документы, отвечаешь на вопросы экспертов, получаешь удостоверения.— Организуешь испытания: технические, клинические, токсикологические — работаешь с лабораториями.— Следишь за законами: следишь за изменениями в ФЗ-323, ПП-1684, Приказе 181н и других нормах — и рассказываешь команде, как это влияет на продукт.— Подготавливаешь документы для сертификатов и деклараций.— Ведёшь архив регистрационных дел и сверяешь документы с требованиями.Что нужно:— Высшее техническое образование.— Опыт регистрации МИ классов риска 1, 2а, 2б.— Умеешь работать с законами, писать чётко, вести переговоры и не теряться в документах.— Спокойно переносишь нагрузку и держишь фокус на результате.Что предлагаем:— Официальная "белая" зарплата.— График: пн–пт, 9:00–17:00.— Современный офис, удобное рабочее место, кухня с кофе.Если есть опыт — пиши. Документы — не страшно, если разберёшься. Главное — усидчивость и внимание к деталям.