Начальник производственного цеха (фармацевтика)
Описание
Фармацевтическое производство. Обязанности: Организация работы производственного цеха и обеспечение выполнения производственного плана. Контроль производства стерильных лекарственных форм: растворов и лиофилизатов. Контроль соблюдения технологических параметров, требований GMP и нормативной документации. Обеспечение выпуска продукции надлежащего качества на всех стадиях технологического процесса. Организация надлежащей эксплуатации, технического обслуживания и ремонта производственного оборудования. Участие в запуске новой производственной площадки, трансфере и масштабировании технологий. Участие в квалификации оборудования и валидации технологических процессов. Разработка и актуализация СОП, технологических инструкций, маршрутных карт и другой производственной документации. Работа с отклонениями, изменениями, расследованиями и CAPA. Участие во внешних инспекциях, аудитах и самоинспекциях. Анализ причин брака и технологических нарушений, разработка корректирующих мероприятий. Контроль расхода сырья, материалов и энергетических ресурсов. Организация обучения и аттестации сотрудников подразделения. Контроль соблюдения требований охраны труда, производственной санитарии и трудовой дисциплины. Требования: Опыт работы на фармацевтическом производстве в аналогичной должности. Высшее профессиональное образование и стаж работы на производстве от 3 лет либо среднее профессиональное образование и стаж от 5 лет. Знание технологии и аппаратурной схемы производства стерильных лекарственных форм. Практический опыт производства растворов и лиофилизатов. Знание требований GMP ЕАЭС. Понимание процессов квалификации оборудования, валидации и масштабирования технологий. Опыт разработки и актуализации производственной и технологической документации. Понимание принципов фармацевтической системы качества: отклонения, изменения, расследования, CAPA. Опыт управления производственным персоналом. Уверенное владение Word и Excel. Будет преимуществом: опыт запуска нового производственного участка или площадки; опыт трансфера технологий; участие в подготовке и прохождении инспекций; знание английского языка; опыт работы в 1С, Битрикс24 и Master UTM. Условия: Заработная плата от 170 000 рублей до вычета налогов. Официальное оформление по ТК РФ. График работы 5/2, 8-часовой рабочий день. Место работы — Боровский район, около 20 минут от Обнинска. Корпоративный транспорт. Питание за счет работодателя. ДМС после прохождения испытательного срока. Испытательный срок — 3 месяца. Наставничество и внешнее профессиональное обучение. Возможность профессионального и карьерного роста. Участие в запуске новой площадки фармацевтического производства.