Ведущий специалист по доклиническим и клиническим исследованиям

Описание

Управление разработкой дизайна клинических исследований и экспертная оценка протоколов, отчетов и других документов. Анализ соответствия программ клинической разработки российским и международным регуляторным требованиям.Обязанности Подготовка и проведение тендеров на выбор поставщиков услуг Взаимодействие с поставщиками и третьими лицами Подготовка документации для регуляторных органов и этических комитетов Контроль исполнения проектов и прогресса набора пациентов Проведение аудиторских и ко-мониторинговых визитов в центры исследований Управление рисками и разработка планов предотвращения проблем Взаимодействие с проектной командой и смежными отделами Подготовка отчетности для руководства Требования Высшее медицинское или фармацевтическое образование Уверенный пользователь 1С и программ Office Знание 1С ERP, eTMF, eCRF Условия:​​​​​​​ трудоустройство в соответствии с ТК РФ; график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30; корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание; санаторно-курортное лечение; предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).