Старший менеджер по регистрации (медицинские изделия)
Описание
Международная фармацевтическая компания ищет Старшего Менеджера по регистрации (медицинские изделия). В зону вашей ответственности будет входить: Руководство и стратегическое планирование работы команды по вопросам регулирования (электрофизиология), состоящей из 3 штатных сотрудников, управление как прямым, так и матричным подчинением; Разработка и обеспечение своевременной реализации регуляторных стратегий для инновационных продуктов, направленных на максимально быстрый выход на рынок в кластере Россия и СНГ (RU&CIS); Контроль за созданием и реализацией регуляторных стратегий для портфеля существующих продуктов в кластере Россия и СНГ (RU&CIS); Предоставление стратегического руководства по программам регуляторной разработки, управлению жизненным циклом продукта и деятельности по соблюдению нормативных требований; Поддержка межфункциональных команд и проектов путем предоставления экспертных знаний в области регулирования; Вклад в формирование нормативно-правовой базы, включая информационно-просветительскую работу; Выступление в качестве представителя компании перед регулирующими органами, участие в соответствующих форумах, донесение позиции компании по ключевым вопросам и представление организации в отраслевых ассоциациях при необходимости. Для компании важно: Высшее образование (бакалавр), предпочтительно в области фармации, биологии, химии, инженерии или медицины; Минимум 8 лет опыта работы в сфере регулирования медицинских изделий; Глубокие знания правил регистрации медицинских изделий в странах России и СНГ (включая ЕАЭС) и международных стандартов; Не менее 4 года опыта управления командами из 5 и более сотрудников, включая непосредственное руководство или управление проектами, удаленную работу и координацию с третьими сторонами; Английский язык не ниже уровня Выше среднего (B2). Компания предлагает следующие условия: Конкурентоспособная заработная плата; Медицинское страхование с первого дня работы для сотрудника, детей до 18 лет и 50% скидка для супругов; Ежегодный бонус; Компенсация расходов на мобильную связь, питание и фитнес; Возможности для профессионального развития и роста; Гибридный формат работы.