Руководитель лаборатории разработки процессов биоконъюгации

Описание

Задачи: Выполнение работ по разработке, валидации и трансферу аналитических методик для контроля биоконъюгатов; Планирование и контроль исполнения работ по разработке технологии производства и методик анализа инновационных и воспроизведенных биоконъюгатов; Организация процесса сопровождения трансфера и валидации технологии производства и методик анализа биоконъюгатов на площадках компании в соответствии с регуляторными требованиями; Организация полного цикла разработки технологии и методик анализа от запроса до разработки разделов регистрационного досье и ответов на запросы регуляторных органов; Стратегическое развитие платформы биоконъюгации в компании, включая: освоение новых технологий конъюгации, оптимизация существующих технологических решений, сокращение времени и затрат на разработку и производство, обеспечение бесперебойной и высокопропускной аналитической платформы; Организация работы лаборатории, включая: оснащение оборудованием, обеспеченность материалами, обеспечение условий для безопасной и эффективной работы персонала, описание стандартных операционных процедур, ведение журналов и отчетной документации. Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее образование по специальности Биотехнология, Химия, Биология (или смежная специализация); Опыт разработки, валидации, трансфера технологии и аналитических методик для химических препаратов от 5 лет; Опыт работы с биотехнологическими продуктами желателен; Теоретические знания и практические навыки в области разработки, валидации и трансфера технологии и аналитических методик для контроля биоконъюгатов/ биологических молекул/ химических молекул; Понимание специфики работы с токсичными препаратами и белковыми препаратами; Знание регуляторных требований в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик; Знание английского языка на уровне свободного чтения специализированной литературы Стратегическое мышление, умение выстраивать и реализовывать долгосрочную стратегию развития направления. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Корпоративная мобильная связь; Полис ДМС и страхование жизни; Система корпоративных скидок и гибких льгот. #биотех #р-опра