Начальник участка

Описание

ОбязанностиОрганизация работы производственного участка жидких лекарственных форм.Управление персоналом участка: распределение задач, контроль выполнения сменных и производственных планов.Обеспечение выпуска продукции в соответствии с требованиями GMP, технологическими регламентами и утвержденными процедурами.Организация и контроль процессов приготовления растворов, стерилизующей фильтрации, асептического розлива, укупорки и передачи продукции на последующие стадии.Контроль соблюдения требований к работе в чистых помещениях и асептических зонах.Контроль параметров производственной среды, технологических режимов и критических точек процесса.Участие в проведении квалификации оборудования и валидации технологических процессов.Расследование отклонений, участие в разработке CAPA, управлении изменениями и оценке производственных рисков.Контроль ведения производственной документации и своевременного закрытия протоколов серий.ТребованияВысшее образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, медицинское или техническое.Опыт работы в фармацевтическом производстве от 3 лет.Обязательный опыт работы с асептическим производством стерильных лекарственных форм.Опыт руководства производственным участком, сменой.