Монитор клинических исследований 2 (онкология) / Clinical research associate 2 / CRA 2

Описание

Задачи: участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами; участие в подготовке и сбору документов по исследованию на уровне центра; тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами; обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием; обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками; содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования. Наш портрет идеального кандидата: высшее образование в области фармацевтики, клинической медицины или в иных смежных специализациях; опыт работы монитором КИ от 3 лет; преимуществом будет опыт работы в исследованиях по онкологическим проектам; готовность высокой командировочной нагрузке; развитые коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды); владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом; знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии; знание RECIST 1.1, классификации СТСAE (будет преимуществом); уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы; организаторские способности, внимательность к деталям, гибкое мышление; готовность работать в команде. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций; возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями; предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений); компенсацию мобильной связи; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; график работы 5/2, возможен гибридный формат работы, разъездной характер работы. #Медицина и фармацевтика