Руководитель департамента исследований и разработок / R&D

Описание

Мы ищем Руководителя R&D для крупной международной фармацевтической компании! Обязанности: Руководство департаментом, распределение задач и зон ответственности сотрудников. Организация фармацевтической разработки, трансфера технологий и исследований стабильности новых продуктов в соответствии с GMP и требованиями Минздрава. Разработка, согласование и утверждение нормативной и технической документации по фармацевтической разработке. Согласование и отработка технологий производства новых препаратов, утверждение технологических регламентов и производственной документации. Организация выпуска новых препаратов для клинических исследований и исследований биоэквивалентности. Участие в валидации, квалификации оборудования и согласовании поставщиков исходных материалов. Участие в расследовании отклонений, изменений и рекламаций, анализ причин и реализация CAPA. Обеспечение своевременного выполнения задач департамента и утверждения документации по фармацевтической разработке. Организация обучения и развития сотрудников департамента, контроль соблюдения ими требований GMP, системы качества, охраны труда и производственной санитарии. Взаимодействие с руководством и другими подразделениями предприятия. Обеспечение надлежащего ведения и хранения документации, подготовки отчетности и постоянного совершенствования процессов департамента. Внесение предложений по совершенствованию организационной структуры и повышению эффективности работы департамента. Требования: Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биологическое. Не менее 5 лет опыта работы на фармацевтическом производстве. Основные требования GMP. Технология производства продукции. Технологическое оборудование и правила его эксплуатации. Компьютерная грамотность на уровне «ПК-пользователь». Знание английского языка не ниже Intermediate! Условия: Пятидневка. Питание, развозка. Годовой бонус. ДМС после успешного прохождения ИС.