Главный технолог / Технический директор производства БАД (полный цикл запуска)
Описание
Взять на себя полный технический цикл создания производства БАД «с нуля»: от поиска бетонной коробки до первой партии, отгруженной на склад. Вы станете архитектором всех производственных процессов. --- Чем предстоит заниматься 1. Поиск, оценка и подготовка помещения · Разработка технического задания на помещение с учётом СанПиН, GMP (класс чистоты D, зонирование, вентиляция). · Осмотр объектов, заключение о пригодности, формирование плана адаптации. · Сопровождение ремонта, монтажа систем вентиляции, кондиционирования, обеспыливания, санпропускника. 2. Подбор и запуск технологического оборудования · Составление полной спецификации линии (капсулонаполнитель, смеситель, обеспыливатель, счётчик-фасовщик, запайщик, компрессор, весовое хозяйство). · Работа с поставщиками, тендер, приёмка, шефмонтаж, пусконаладка. · Обучение операторов, вывод оборудования на проектную мощность. 3. Разработка рецептур и внедрение технологии · Самостоятельная разработка рецептур для 5 продуктов согласно концепции бренда. · Расчёт дозировок, проработка совместимости ингредиентов, органолептическая и физико-химическая оценка. · Масштабирование лабораторных наработок до промышленных замесов, валидация процессов. 4. Полный цикл подготовки документации (основной акцент) Вы лично формируете, согласовываете и ставите на учёт весь пакет документов, без которого цех не имеет права работать: Нормативно-техническая база (на каждую позицию): · Технические условия (ТУ) и Технологические инструкции (ТИ) с полным описанием производственного цикла. · Рецептурные карты, спецификации на сырьё, нормы расхода. · Досье для получения Свидетельств о государственной регистрации (СГР) — 5 комплектов. Система безопасности и качества: · Полный пакет ХАССП: приказ, план-схемы, анализ рисков, критические контрольные точки, процедуры мониторинга и коррекции. · Программа производственного контроля (ППК) с графиком лабораторных испытаний. · Инструкции по санитарной обработке, уборке, дезинфекции, борьбе с вредителями. Регистрационная и разрешительная документация: · Сопровождение лабораторных испытаний для СГР (микробиология, токсикология, содержание БАВ), формирование протоколов. · Подача заявлений в Роспотребнадзор / ЕЭК, экспертиза, получение 5 СГР. · Оформление деклараций о соответствии на серийный выпуск. Внутренняя эксплуатационная документация: · Журналы учёта сырья, готовой продукции, санитарных обработок, контроля температуры и влажности. · Должностные инструкции персонала, инструкции по охране труда и пожарной безопасности применительно к производственному участку. · Документация по валидации процессов, отчёты о квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ). 5. Запуск серийного производства и управление · Найм и обучение производственного персонала. · Настройка всех бизнес-процессов, от приёмки сырья до отгрузки. · Контроль качества, работа с претензиями, корректирующие мероприятия. · Подготовка и прохождение любых проверок контролирующих органов. --- Требования · Высшее образование (химическая технология, фармацевтика, биотехнология, пищевая инженерия). · Опыт от 3-х лет в роли технолога / главного технолога на производстве БАД, фармпрепаратов или пищевых добавок. · Обязателен опыт запуска цеха/участка с нуля или участия в крупном переоснащении. · Подтверждённый опыт самостоятельной разработки и внедрения полного пакета документации (ТУ, ТИ, ХАССП, досье СГР, декларации о соответствии). · Успешные кейсы получения СГР (от разработки досье до выдачи свидетельства) — будет серьёзным преимуществом. · Знание нормативной базы РФ и ЕАЭС: ТР ТС 021/2011, СанПиН 2.3.2.1290‑03, Приказ Минздрава №408н, основы GMP. · Уверенное владение принципами работы капсулонаполнительного и фасовочного оборудования. · Готовность к работе в режиме стартапа: самостоятельность, принятие решений, нацеленность на результат. --- Что мы предлагаем · Официальное оформление и полностью «белая» заработная плата. · Стартовый доход: от 150 000 до 200 000 рублей на руки (обсуждается индивидуально, возможен рост после запуска). · Проектные бонусы за ввод цеха в срок и успешную регистрацию СГР. · Релокационный пакет (если кандидат из другого региона). · Возможность стать техническим директором компании после запуска. --- Как откликнуться Пожалуйста, приложите сопроводительное письмо. Опишите, какие производства вы запускали, какие документы разрабатывали лично, и сколько СГР прошли при вашем участии. Резюме принимаем через личные сообщения на hh.ru. Приходите строить производство, которым будете гордиться.