Начальник отдела обеспечения качества / Заместитель Генерального директора по качеству

Описание

Обязанности: Отслеживание и анализ изменений внешней нормативной документации; Самостоятельная разработка, создание, ведение, актуализация внутренней нормативной документации: СП, СОП, инструкции, обзоры по качеству, отчеты и т.д и т.п – всей документации, формируемой как ООК, так и прочими службами предприятия (в полном объеме), в соответствии с самостоятельно разработанной политикой и руководством по обеспечению качества на фармацевтическом предприятии, «Управление внутренней нормативной документацией», «управление изменениями», «управление отклонениями», «анализ рисков», «обучение персонала», валидации (процессов, методик и проч.), аудиты, самоинспекции и т.д.). Требования: Образование высшее или среднее профессиональное медицинского, химического, биологического, фармацевтического или пищевого профиля; Знание положений надлежащей производственной практики (Приказ МПТ №916, Решение Совета ЕЭК №77); Уверенный пользователь ПК; Знание стандартов HACCP, ISO 9001 как преимущество; Опыт работы в ООК на ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ обязателен ; Опыт прохождения проверок на соответствие лицензионным требованиям. Готовность приобрести и поддерживать функционал «уполномоченного лица». Условия: Оформление по ТК РФ Отпуск в удобное время Регулярное обучение Рабочий график: гибкий, с возможностью совмещения присутствия на рабочем месте на производственной площадке и удаленной формы работы.