Специалист по валидации

Описание

Обязанности: планирование, организация и проведение работ по квалификации оборудования и валидации процессов производства и очистки; разработка валидационного мастер-плана; разработка квалификационных и валидационных документов (протоколов, отчётов); квалификация оборудования и помещений; валидация процессов производства лекарственных препаратов; разработка валидации очистки; разработка анализа рисков; командировки на производственные площадки. Требования: умение работать с нормативной документацией; опыт работы в аналогичной должности не менее 3 лет; знание "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 "Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС", ICH Q9. Условия: своевременная, стабильная конкурентоспособная заработная плата (обсуждается); график работы 5/2 с 9:00 до 18:00; оформление и соц. гарантии по ТК.