Специалист по клиническим исследованиям (монитор клинических исследований)

Описание

Обязанности: Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами: Отбор исследовательских центров; Подготовка документации исследования; Взаимодействие с этическими комитетами; Поддержка центров во время проведения исследования; Контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом; Проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах; Предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования. Ведение файлов исследования, контроль их комплектности на каждом этапе проекта - от планирования до архивирования. Требования: Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование. Опыт работы в должности специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от двух лет, или с опытом работы ассистента клинических исследований от одного года . Грамотная устная и письменная речь. Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию. Готовность к командировкам до 50% рабочего времени. Условия: Рассматриваются только резюме с опытом в клинических исследованиях лекарственных препаратов, сопроводительным письмом и пройденным опросником уровень оплаты обсуждается с успешным кандидатом на собеседовании рабочий день с 10 до 18-30 выходные - сб., вс.