Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

Хотите поднять свой профессиональный уровень в регистрации медицинских изделий? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее адаптироваться в работе! Обязанности: Проведение оценки документов на медицинские изделия (МИ), классификация МИ. Направление запросов производителю по недостающей информации на МИ; Анализ и проверка заверения административных документов производителя; Оформление заявления на регистрацию МИ; Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ, а также остальных документов, необходимых для регистрации МИ; Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ; Работа с замечаниями Росздравнадзора; Ведение работ по внесению изменений в документы регистрационного досье. Требования: Опыт в регистрации не менее 1,5 года; высшее образование (желательно: техническое, биотехнологическое); знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации; Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel; Усидчивость при выполнении монотонных задач; Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям. Условия: Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможен формат удалённой работы; Оформление по ТК РФ; Обучение и повышение квалификации за счёт компании; Испытательный срок - 3 месяца; ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы); Выплата премий по результатам работы.