Старший научный сотрудник (группа по стабильности)
Описание
ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду Старшего научного сотрудника (группа по стабильности растворов сред и полупродуктов) Обязанности:• Разработка программ, протоколов и отчетов исследований стабильности технологических растворов, питательных сред и полупродуктов;• Статистическая обработка результатов испытаний стабильности, построение трендов и обоснование сроков годности/хранения;• Ведение расследований в случае получения результатов, выходящих за рамки тренда (OOT) или спецификации (OOS), выявление корневых причин;• Подготовка технических заданий для внутренних лабораторий и внешних контрагентов, контроль качества и сроков выполнения аналитических работ;• Анализ научно-технической документации и нормативных требований в области стабильности для новых и существующих продуктов компании;• Решение научно-технических задач, связанных с оптимизацией условий хранения и предотвращением деградации (преципитации, фотолиза, окисления) растворов. Требования:• Высшее биотехнологическое, биологическое или фармацевтическое образование;• Опыт работы в исследовательском секторе R&D фармацевтической компании от 3–5 лет;• Глубокое понимание физико-химических и биохимических процессов деградации активных компонентов, питательных сред и буферных растворов;• Знание нормативных документов (ICH Q1A-Q1E, правила ЕАЭС, требования GMP/GLP) в части изучения стабильности;• Умение работать с массивами данных, базовые навыки статистического анализа (например, в Excel, Minitab или Modde);• Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate (чтение профильной литературы, руководств ICH/ЕАЭС, ведение переписки). Мы предлагаем: Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ; Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив; Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов; Возможности карьерного роста внутри группы компаний; Ежегодную индексацию заработной платы; Добровольное медицинское страхование (ДМС); Корпоративный транспорт; Пакет релокации для иногородних кандидатов.