Инженер по качеству ОКК

Описание

Обязанности: Осуществлять руководство над контролерами отдела контроля качества и координировать их работу, обеспечивать рациональную расстановку персонала в рамках выполнения своих функциональных обязанностей, осуществлять контроль за выполнением задач и доводить до их сведения приказы и распоряжения вышестоящего руководства. Оформление, размещение в папке общего доступа аналитических листов. Вносить в базу 1С скан-копию аналитического листа, контролировать наличие сканированных документов качества в базу 1С. Формировать аналитическую часть досье на серию с заполнением чек-листа, контрольного листа и передавать в ООК. Оформлять паспорта качества и разрешения на реализацию. Разрабатывать и актуализировать документацию ФСК (методики контроля, спецификации на упаковочные и печатные материалы, сырье, СОП). Нести ответственность за указание в спецификации производителей, поставщиков, упаковки, маркировки, условий хранения и мер предосторожности. Предоставлять необходимые документы для регистрации препаратов отделу регистрации. Печатать статусные этикетки на основании аналитических листов. Еженедельно осуществлять контроль за своевременным внесением корректных записей в журналы регистрации пробы и журналах регистрации температуры и влажности воздуха в помещении и климатических камерах. Факт проверки подтверждать подписью в проверяемом документе. Проверять и согласовывать оригинал-макеты печатной продукции перед печатью. Факт проверки фиксировать подписью. Организовывать отбор, оформление и распределение проб сырья и материалов, подлежащих входному контролю. Формировать досье по входному контролю на каждую партию сырья и материалов, подлежащих входному контролю и обеспечивать его сохранность. Требования: Законченное высшее или среднее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование; Стаж работы не менее 1 года в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности; Знание 1С будет преимуществом​​​​​​​.​​​​​​​ ​​​​ Условия:​​​​​​​ Работа в ОЭЗ - г. Дубна Левый берег; Оформление согласно ТК РФ; График работы 5/2; Релокационный пакет, Индексация заработной платы - ежегодно; Корпоративное питание; Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.