Специалист по сертификации

Описание

В связи с расширением отдела открыта вакансия Специалист по сертификации Обязанности: Взаимодействие с органами по сертификации и испытательными лабораториями. Оформление разрешительной документации (сертификаты соответствия, декларации о соответствии, свидетельства о государственной регистрации, отказные письма, регистрационные удостоверения). Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре: подготовка, комплектование и подача регистрационных досье; взаимодействие с экспертными учреждениями и Росздравнадзором на всех этапах регистрации, сопровождение экспертизы, отработка замечаний. Контроль за своевременным получением разрешительных документов на выпускаемую продукцию, протоколов испытаний. Работа в личном кабинете ФГИС Росаккредитация. Разработка и проверка этикеточной информации на соответствие законодательству. Заведение в базу 1С разрешительных документов. Контроль за сроками действия разрешительной документации, ведение реестра документов. Консультация сотрудников по поступающим вопросам. Мониторинг законодательства в области сертификации. Требования: Знание законов, норм, правил, технических регламентов (007, 008, 021, 022), ГОСТов, относящихся к сертификации продукции. Опыт работы в регистрации медицинских изделий. Опыт работы с технической документацией. Уверенный пользователь 1С и Excel. Знание правил оформления документов. Внимательность, обучаемость, усидчивость, умение работать в команде, умение работать с большим объемом информации и электронными базами данных. Условия: Оформление по ТК РФ График работы 5/2 с 9.00 до 18.00 Полный рабочий день, на территории работодателя. После испытательного периода возможен 1 день удаленно Работа в современном офисном пространстве SOK (м. Динамо / м. Петровский парк) Скидки на продукцию компании