Инженер по валидации (транспортировка)
Описание
Релокация (оплата переезда и аренды жилья), работа в г. Обнинск, Киевское шоссе 62 Чем предстоит заниматься: Планирование и проведение квалификации транспортных средств (IQ/OQ/PQ) Верификация маршрутов транспортировки готовой продукции, нерасфасованной продукции, образцов Валидация термоконтейнеров и упаковки для конкретных маршрутов, сезонов и температурных диапазонов Разработка и ведение документации: протоколы и отчёты квалификации, оценки рисков маршрутов, СОП по транспортировке, планы действий в чрезвычайных ситуациях Участие в аудите и квалификации перевозчиков Мониторинг валидационного статуса транспортных средств и маршрутов, планирование реквалификации и сезонных повторных испытаний Подготовка и сопровождение аудитов и инспекций в части транспортировки Что для нас важно: Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или инженерное). Преимущество: доп. обучение по валидации/квалификации и GDP. Опыт: от 1–2 лет на фармпроизводстве или в фармацевтической логистике. Ключевые навыки: Квалификация транспорта (IQ/OQ/PQ) и температурное картирование. Верификация маршрутов (оценка рисков, сезонные испытания) и валидация термоконтейнеров/упаковки. Работа с системами температурного мониторинга (логгеры, онлайн-системы): программирование, выгрузка и анализ профилей. Разработка профильной квалификационной документации. Продвинутый Excel (обработка данных картирования), опыт работы с ЭДО. Знание нормативной базы: Решения ЕЭК № 77 (вкл. Прил. 15) и № 80, Приказ Минздрава РФ № 646н, PIC/S PI 006-4, ICH Q9. Мы предлагаем: Релокация (оплата переезда и аренды жилья), работа в г. Обнинск, Киевское шоссе 62 Стабильный доход (оклад + годовой бонус) Добровольное медицинское страхование (включая стоматологию) с первого рабочего дня, в том числе на детей до 18 лет Комплексные обеды (бесплатное питание) Процесс адаптации с опытными наставниками Страхование жизни и несчастных случаев Программа “гибкие льготы” (компенсация фитнеса, обучения и т.д) Реферальная программа Приведи друга Корпоративное обучение, адаптация с опытными наставниками Охраняемая корпоративная парковка для авто Корпоративный транспорт по Обнинску График работы 5/2 по 8 часов