Специалиста по обеспечению качества

Описание

Наш клиент – международная фармацевтическая компания полного цикла производства в поиске Специалиста по обеспечению качества. Локация производства: Рязанская область Должностные обязанности: Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов; Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС; Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета; Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании; Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК; Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения; Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение; Участие в процессах по анализу и оценке рисков. Требования: Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.); Опыт работы в фармацевтических предприятиях от 3 лет в должности Специалиста или выше; Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate; Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio); Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; Умение работать самостоятельно и в команде; Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем; Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации; Возможность переезда; Знание процессов производства лекарственных препаратов. Условия: Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями; Страхование жизни; ДМС; Предоставление горячего питания; Компенсация фитнеса; Годовой бонус; Интересные и амбициозные задачи. Возможности карьерного роста.