Менеджер проектов (разработка биологических лекарственных препаратов)

Описание

Обязанности: Координация взаимодействия с российскими и зарубежными CMO/CDMO и другими контрактными организациями. Формирование и ведение комплексного плана проекта: этапы, результаты работ, ключевые контрольные точки, зависимости между работами и критический путь проекта. Координация взаимодействия между контрактными организациями и внутренними профильными специалистами компании: разработчиками технологии, аналитиками, специалистами по качеству, доклиническим и клиническим исследованиям, регуляторным вопросам и производству. Выявление отклонений, технических рисков, несогласованностей между отдельными этапами разработки и потенциальных проблем, способных повлиять на качество продукта, сроки разработки или последующую регистрацию. Участие в оценке предложений CMO/CDMO, объемов и содержания работ, технических заданий, планов разработки, запросов на внесение изменений и дополнительных объемов работ. Контроль полноты и логической последовательности формируемого пакета документации по проекту. Ведение реестра проектных рисков, открытых вопросов, принятых решений и изменений. Подготовка регулярной отчетности о статусе проектов для руководства, включая сроки, достигнутые результаты, ключевые риски, критические вопросы и необходимые управленческие решения. Понимать общую структуру разработки биологического лекарственного препарата и взаимосвязь ее основных этапов. Требования: высшее образование в области биотехнологии, биологии, биохимии, фармации, химии или смежных естественно-научных специальностей. Английский язык: свободная письменная и устная коммуникация на профессиональные темы. Опыт работы в разработке биологических лекарственных препаратов, биотехнологическом производстве, фармацевтических исследованиях и разработках или управлении соответствующими проектами Желателен непосредственный опыт работы с моноклональными антителами и другими рекомбинантными белковыми препаратами. Опыт международных проектов и взаимодействия с зарубежными подрядчиками является преимуществом. Условия: Официальное трудоустройство, официальная заработная плата, годовая премия по результатам работы; Дмс со стоматологией после испытательного срока; Дружный коллектив, комфортная рабочая среда; Возможность обучения за счет компании; Профессиональный и карьерный рост; График работы 5/2 с 8:00-17:00,9-18:00,либо с 10-19:00; Нормированный рабочий день; Офис в современном бизнес центре "Ньютон Плаза", 10 минут пешком от метро Нагатинская и ж/д станции Нижние Котлы;