Менеджер по качеству

Описание

О вакансии Ищем менеджера по качеству, который будет отвечать за функционирование и развитие системы менеджмента качества компании и Испытательного центра. Основные направления работы — ГОСТ ISO/IEC 17025, система менеджмента качества, внутренние аудиты, управление документацией, несоответствиями, корректирующими действиями, рисками и изменениями, а также требования GMP/GxP в применимой части. Обязанности Обеспечение функционирования и развития системы менеджмента качества компании. Поддержание соответствия СМК требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025. Участие в развитии системы качества с учетом требований GMP/GxP в применимой части. Разработка, актуализация и внедрение документов системы менеджмента качества: стандартов; процедур; инструкций; положений; форм; журналов; записей. Управление документированной информацией: контроль актуальности документов; согласование и введение изменений; контроль хранения; архивирование; обеспечение использования действующих версий документов. Планирование и проведение внутренних аудитов. Подготовка отчетов по результатам аудитов. Работа с выявленными несоответствиями и отклонениями. Организация разработки и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий. Анализ результативности выполненных мероприятий. Участие в управлении рисками для качества. Участие в управлении изменениями. Подготовка компании и Испытательного центра к внутренним и внешним проверкам в части системы менеджмента качества. Подготовка материалов для анализа системы менеджмента качества со стороны руководства. Подготовка отчетов и аналитических материалов по вопросам качества. Контроль соблюдения требований беспристрастности, независимости, объективности и конфиденциальности. Консультирование сотрудников по требованиям системы качества. Организация и проведение внутреннего обучения сотрудников по вопросам СМК. Участие в разработке мероприятий по улучшению процессов компании. Контроль исполнения мероприятий в области качества. Требования Высшее образование. Опыт работы в области обеспечения качества, менеджмента качества, испытаний, измерений, фармацевтической деятельности или смежном направлении. Желательный опыт работы — от 2–3 лет. Понимание принципов построения и функционирования системы менеджмента качества. Опыт разработки и ведения документации СМК. Опыт работы с несоответствиями, отклонениями и корректирующими действиями. Понимание принципов внутренних аудитов. Умение работать с нормативной документацией. Уверенное владение MS Word и Excel. Грамотная письменная и устная речь. Высокая внимательность к деталям. Системное мышление. Самостоятельность. Способность организовывать собственную работу и контролировать выполнение задач другими подразделениями. Будет серьезным преимуществом Практический опыт работы с ГОСТ ISO/IEC 17025. Опыт работы в испытательной или калибровочной лаборатории. Опыт проведения внутренних аудитов. Опыт подготовки к внешним аудитам и инспекциям. Знание ISO 9001. Опыт работы с GMP или фармацевтической системой качества. Опыт работы на фармацевтическом, биотехнологическом или медицинском предприятии. Опыт управления изменениями и рисками для качества. Опыт работы с CAPA. Опыт разработки и актуализации документов СМК. Кого мы ищем Нам подойдет специалист, который уже работал: менеджером по качеству; специалистом по СМК; инженером по качеству; специалистом по обеспечению качества; ведущим специалистом отдела качества; специалистом испытательной лаборатории с опытом работы с СМК. Рассматриваем в том числе специалиста, который ранее работал внутри отдела качества и готов перейти к более самостоятельной роли. Что важно в этой позиции В компании не будет отдельного отдела качества. Поэтому менеджер по качеству — это не сотрудник, который выполняет отдельный участок работы, а самостоятельный специалист, отвечающий за систему качества в целом в пределах своих полномочий. От него требуется способность не только поддерживать документы в актуальном состоянии, но и видеть систему целиком: где есть риск несоответствия; где процедура фактически не работает; где необходимо изменить документ; где требуется корректирующее действие; где необходим аудит или дополнительный контроль. Менеджер по качеству должен уметь самостоятельно организовать работу по качеству и добиваться исполнения необходимых мероприятий от других подразделений. Условия Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ. Работа в Новосибирске. График 5/2. Стабильная заработная плата. Размер заработной платы обсуждается индивидуально в зависимости от опыта и квалификации. Прямое взаимодействие с руководством компании. Возможность реально влиять на процессы компании и развитие СМК. Внутреннее и внешнее профессиональное обучение за счет компании. Профессиональное развитие в области ISO/IEC 17025, GMP и систем качества. Ключевые навыки Система менеджмента качества ГОСТ ISO/IEC 17025 ISO 9001 GMP Внутренние аудиты Управление документацией Управление несоответствиями CAPA Управление изменениями Управление рисками Подготовка к проверкам Испытательные лаборатории Управление качеством MS Word MS Excel