Медицинский писатель

Описание

Чем предстоит заниматься: Разработкой, проверкой, согласованием в установленные сроки ИМП, ОХЛП, ЛВ, а также согласование и проверка протоколов и отчетов ПТЛВ и других медицинских документов; Управлением проектами по подготовке изменений регистрационного досье в части ИМП, ОХЛП, ЛВ; Поиском научно-медицинской информации, анализом и обобщением информации из медицинской и научной литературы при подготовке медицинской документации; Организацией и обеспечением надлежащего качества работы поставщиков услуг по подготовке модулей (1 и 2) регистрационного досье, включая обзоры ДКИ и КИ; Подготовкой ответов на запросы МЗ к регистрационному досье; Обеспечением разработки, согласования и обновления инструкций и стандартных операционных процедур по процессам, входящим в ответственность отдела. Профиль успешного кандидата: Высшее медицинское или фармацевтическое образование; Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтических компаниях или CRO. Навыки проектного управления, планирование и организации, в т. ч. рабочего времени (контроль сроков); Знания нормативных требований ЕАЭС и РФ в части подготовки доклинических и клинических модулей регистрационного досье, ОХЛП, листка-вкладыша, ИМП. Опытный пользователь ПК, Microsoft Word, Microsoft Excel; Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность. Мы предлагаем: Работу в стабильном лидере российского рынка безрецептурных препаратов; Достойное вознаграждение (фиксированный оклад + премии по результатам работы); ДМС (включая стоматологию), страхование жизни, страхование для выезда за границу; Современный офис в Москва-сити; Работу в профессиональной и талантливой команде; Современную платформу для онлайн-обучения; Профессиональный рост; Гибридный формат работы; Корпоративный ноутбук, планшет; Оплату услуг мобильной связи.