Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

В иностранной компании открыта позиция Специалист по регистрации медициских изделий Обязанности: подготовка регистрационного досье на внесения изменений медицинских изделий; подготовка, формирование и своевременное представление в регуляторный орган регистрационное досье; проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье; контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций; ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации; сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений; регистрация медицинских изделий высокого класса риска. Требования: высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское); опыт в регистрации медицинских изделий от 2-х лет; знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий; знание требований к регистрационным документам; английский язык intermediate (устная, разговорная речь). Условия: Официальное оформление Фиксированный оклад, обсуждается по результатам интервью Страхование жизни Годовой бонус Мобильная связь.