Специалист по регистрации медицинского оборудования

Описание

Обязанности: Регистрация и перерегистрация медицинских изделий в России, ЕАЭС и странах СНГ Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий и другой поставляемой продукции. Разработка Плана по регистрации продукции в России, ЕАЭС и странах СНГ. Обновление и ведение базы данных по регистрации в России, ЕАЭС и странах СНГ. Предоставление пользователям необходимых документов (паспорт безопасности, сертификат анализа и т.д.). Информирование производителя об изменениях нормативных требований и координация действий по приведению в соответствие технической документации поставляемой продукции. Разработка и внедрение / усовершенствование локальных нормативных процедур и рабочих инструкций для регуляторных процессов Поддержка Системы Менеджмента Качества Прочие регуляторные задачи Требования: Образование высшее (предпочтительно техническое, химическое, медицинское) Опыт работы в сертификации/регистрации медицинских изделий более 2-х лет Опыт регистрации IVD изделий в России и/или ЕАЭС Опыт проведения испытаний медицинских изделий Английский - upper-Intermediate Внимательность, ответственность, аккуратность, умение работать с большими объемами информации Условия: Позиция внештатная Конкурентная заработная плата Бонусная часть Оплачиваемые больничные листы и отпуска до 31 дней в год Корпоративный английский язык Оплачиваемая мобильная связь, телефон, интернет и питание