Специалист по регистрации
Описание
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по регистрации (Россия и ЕАЭС). Чем предстоит заниматься: Участие в планировании стратегии регистрации ЛС в РФ и СНГ Планирование и контроль сроков подготовки регистрационного досье на ЛС Формирование регистрационных досье на ЛС Консультирование исполнителей по вопросам подготовки документации регистрационных досье Подача регистрационных досье и других документов в регуляторные органы РФ и СНГ в соответствии с запланированными сроками Контроль процесса экспертизы, обработка полученных запросов Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных процессов, связанных с регистрацией Своевременная отчетность и подготовка статус-репортов по ввереным проектам Мы ожидаем: Высшее образование (фармацевтическое, биологическое или химическое образование) Опыт работы в регистрации лекарственных средств и (или) медицинских изделий не менее 1 года Знание регуляторных требований и умение их грамотно интерпретировать Уверенные навыки планирования и коммуникаций Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация) Английский язык - не ниже Pre-Intermediate Мы предлагаем: Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте Прозрачность и гибкость процессов Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)