Инженер (отдел обеспечения качества) в фармацевтическое производство

Описание

Обязанности: Уважаемые соискатели, убедительная просьба в сопроводительном письме указывать ваши ожидания по заработной плате! Участие в обращении внутренних норм документов (ВНД) ФСК Общества, в соответствии ВНД по управлению документацией ФСК. Разработка и согласование документации фармацевтической системы качества; Распечатка заполняемых форм (журналов), протоколов производства и упаковки, их регистрацию и передачу в структурные подразделения; Обеспечение работы архива, выдача документации по запросу; Регистрация, согласование, оценка изменений, контроль за исполнением планов внедрения изменений и оценки эффективности внедренных изменений; Проверка Досье на серии лекарственных средст, составление обзоров по качеству; Регистрация, проведение расследований по отклонениям, оценка влияния отклонения и контроль исполнения CAPA; Проведение аудитов поставщиков. Составление отчетов. Требования: Образование среднее профессиональное, высшее; Приветствуется дополнительное образование в сфере управления качеством (менеджмента качества); Опыт работы в подразделении обеспечения качества / контроля качества не менее 1 года; Знание требований Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств;" Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;" требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Система менеджмента качества. Требования"; Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. № 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве"; Знание MS Office. Условия: Официальное оформление, полное соблюдение ТК РФ; Конкурентоспособная заработная плата; График работы 5/2, с 09:00-18:00; Забота о вашем здоровье - ДМС (после прохождения испытательного срока); Работа в команде профессионалов, объединенных идеей создания качественных и социальнозначимых продуктов; У нас дружелюбная атмосфера, где каждый сотрудник чувствует свою значимость и имеет возможность для профессионального и карьерного роста.